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近年来我国药企不断的向欧盟申请CEP认证，其主要原因和重大意义包括以下几个方面
2019/06/11 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比
2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典的编制全面贯彻“四个最严”的要求，对医药产品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。作为医疗器械企业关注的纯化水、无菌检查和微生物计数等项目，本文对比了2015版和2020版《中国药典》中的相关项目要求的区别，
2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/19 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/25 更新 分类：实验管理 分享
今日，国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。
2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
