本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文详细解读了2020版《中国药典》9203章节。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国药典、中国药典、欧洲药典色谱法通则全新修订。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2021年，在某省级药品监督抽检中，某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称2020年版药典）“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1：总量10μg/kg”的规定，对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书，不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。

2022/03/27 更新 分类：检测案例 分享

根据全国人民代表大会发布的第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议日程，《药品管理法修订草案》，《疫苗管理法草案》、《民法典物权编（草案）》、《民法典人格权编（草案）》将于4月23日（星期二）下午进行表决。

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文回顾新修订《药品管理法》《疫苗管理法》实施后配套法律法规文件的发布，特别是在《专利法》修正引入专利权限期补偿和专利纠纷早期解决条款，《刑法》修正调整假药、劣药等犯罪处罚条款。药品注册、生产管理方面配套文件发生重大变化。

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

企业申请延续注册时，《中国药典》版本更新，对新版《中国药典》中无菌检验法的引用原则。

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

通读了药品管理法（修订草案），其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度，基本上是现行版的10倍以上，同时规定了最低下限。

2019/05/05 更新 分类：法规标准 分享

12月13日，国务院发布了《关于修改和废止部分行政法规的决定》（第797号），其中对以下医药相关法规进行了修改，并于2025年1月20日起施行.

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药典委关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享