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由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。
2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享
在疫情常态化下，全球和中国的生物医药创新发展有哪些进展，中国生物医药未来如何创新突破，中国药企如何融入全球创新生态，与世界接轨、布局全球？11月6日，在以“聚创新突破 筑健康未来”为主题的第五届虹桥国际健康科技创新论坛上，复星国际联席首席执行官陈启宇作《栉风沐雨：中国生物医药的创新思考》主题演讲。以下为演讲精要。
2022/11/12 更新 分类：行业研究 分享
CDE官网截至2019年5月6日共计发布《常见一般性技术问题解答》共计90条
2019/05/08 更新 分类：实验管理 分享
今日，中国药审发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍药品与医疗器械最新相关法规及医疗器械飞行检查情况通告。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国药审中心正式发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》
2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享
2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。
2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享
