笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

普通TLC其的峰容量十分有限，在中药等成分复杂样品的分析过程中显得力不从心，于是，一种更为先进的薄层色谱技术——二维薄层色谱(2D—TLC)应运而生。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结，对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

GB13432-2004对食用方法和适宜人群的标示的具体要求有如下两条： （1）应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量，必要时应标示调配方法或复水再制方法。 这是要求

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

羊城晚报讯 记者陆志霖报道：近日关于荷兰牛栏深度水解特殊配方奶粉包装被错装的消息传得沸沸扬扬。昨日，纽迪希亚中国方面发布最新消息称，此次涉事产品标签系被第三方人为篡

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

一、国内热闻 1、通知公告 国家食品药品监管总局抽检发现7批次婴幼儿配方羊奶粉不合格 国家食品药品监管总局公布2015年第12期食品安全监督抽检情况 食品药品监管总局关于征求 《

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2014 年，巴西农药（包括原药和配方农药）进口量达到 41.8 万吨，进口额达到 73 亿美元，同比增长 2.4% ，再创历史新高。由于棉铃虫和大豆尺夜蛾爆发，杀虫剂进口量同比增加 13.26% ，

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

天津北方网讯：自7月1日起，《预包装特殊膳食用食品标签》将正式实施。根据这一新规，新包装不得对0至6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称，因此，为尽快消化

2015/06/26 更新 分类：热点事件 分享

滨海高新网讯 昨日，备受关注的《预包装特殊膳食用食品标签》新标准正式实施，进口婴幼儿配方奶粉产品包装上无中文标签，或者其中文标签不符合我国法律法规和食品安全国家标准

2015/07/06 更新 分类：行业研究 分享