生产过程中浸酸工序的盐酸浓度、浸灰工序的氢氧化钙浓度、混配工序的混配时间设定等多项参数与运行参数一致，各步骤实际参数等符合工艺要求。中间产品关键质量属性和成品关键质量属性等各项考察指标均符合标准要求。

2022/03/24 更新 分类：生产品管 分享

本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性环氧铁红底漆、水性环氧中间漆和水性环氧面漆。以不同的环氧乳液和固化剂为原材料，考察配方涂层的耐盐雾性、机械性能和施工性等性能指标。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

对于化学药物，在活性药物成分生产过程中，一些起始物料（Starting Material）、中间体（Intermediate）、试剂（Reagent）和反应副产物（Byproduct）不可避免地作为杂质存在于最终产品中，药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况，也与其所含有的杂质密不可分。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文将从监管的角度，对口服固体制剂粒度标准制定的几个重要方面进行讨论。讨论将包括粒度作为处方组成和中间产品关键物料属性的一部分，在建立粒度标准方面的关键考虑。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

在现代制药工业中，薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味；防潮、隔氧；以及调节活性成分的释放（缓释、控释、肠溶等）。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

酶联免疫法试剂盒的通用试剂，需要强酸强碱稀释配制，根据法规和规范，可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂，再转入洁净区完成后续混料配制的方法？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

那么工艺验证中关键工艺的验证，是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证？还是对工艺参数的最优值进行验证即可？

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国环保署（EPA）发布阻燃剂六溴环十二烷两种替代物质的 研究报告 ，该阻燃剂被广泛应用于消费品和工业产品中，包括建筑绝热材料、汽车座椅、家具、聚氨酯泡沫材料等。

2015/03/27 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月9日，台湾地区“交通部”发布交路字第10450015261号令，修订“车辆安全检测基准”第六十七点及“汽车变更设置轮椅区或回转式座椅车型安全审验作业要点”第五点附件一、第五点附件二、第八点附件三，并自即日生效。

2015/03/05 更新 分类：法规标准 分享

酸洗板是以热轧板为原料，经酸洗后，表面质量和使用要求介于热轧板和冷轧板之间的中间产品。酸洗板在其生产过程中常见的缺陷主要有：氧化铁皮压入、氧斑（表面山水画）、腰折（横折印）、擦划伤、黄斑、欠酸洗、过酸洗等

2017/11/17 更新 分类：实验管理 分享