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  • 雷击浪涌设计知识

    雷击浪涌冲击波可通过户外传输线路、设备间的连接线以及电力线侵入设备,使串接在线路中间或终端的电子设备遭到损害。雷击大地或接地导体,引起局部瞬间电位上升,波及附近的电子设备,对设备产生冲击,损害其对地绝缘。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 红外光谱法在硅中氧碳含量测定上的应用

    本文主要介绍了硅单晶中氧、碳的分布情况,红外光谱法测单晶硅中氧、碳的含量及硅晶体中间隙氧和替位碳含量的测试方法。

    2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析胶囊用明胶持续性工艺确认

    生产过程中浸酸工序的盐酸浓度、浸灰工序的氢氧化钙浓度、混配工序的混配时间设定等多项参数与运行参数一致,各步骤实际参数等符合工艺要求。中间产品关键质量属性和成品关键质量属性等各项考察指标均符合标准要求。

    2022/03/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 水性环氧防腐漆的研究与制备

    本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性环氧铁红底漆、水性环氧中间漆和水性环氧面漆。以不同的环氧乳液和固化剂为原材料,考察配方涂层的耐盐雾性、机械性能和施工性等性能指标。

    2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药物中遗传毒性杂质的识别

    对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA专家对粒度控制的要求及解释与看法

    本文将从监管的角度,对口服固体制剂粒度标准制定的几个重要方面进行讨论。讨论将包括粒度作为处方组成和中间产品关键物料属性的一部分,在建立粒度标准方面的关键考虑。

    2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 薄膜包衣工艺所有关键参数

    在现代制药工业中,薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味;防潮、隔氧;以及调节活性成分的释放(缓释、控释、肠溶等)。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】体外诊断试剂生产过程中强酸强碱配制区域问题

    酶联免疫法试剂盒的通用试剂,需要强酸强碱稀释配制,根据法规和规范,可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂,再转入洁净区完成后续混料配制的方法?

    2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械关键工艺的验证,只对工艺参数的最优值进行验证是否可行?

    那么工艺验证中关键工艺的验证,是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证?还是对工艺参数的最优值进行验证即可?

    2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物固态电解质研究取得新进展

    研究人员在高度结晶的聚环氧乙烷(PEO)块体中发现了离子的自适应扩散现象,提出了使用高结晶PEO块体作为中间层的固态电解质组(SSE-Group)策略。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享