问：药品上市后生产场地变更中，某化药制剂的中间体内控标准发生变更，应如何确定变更管理类别？

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

建立气相色谱-质谱法测定替格瑞洛中间体［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潜在基因毒性杂质1-溴丙烷。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

保时捷本次召回多达40421辆保时捷Taycan，占到了Taycan当前近8万辆总销量的一半，听上去有点吓人。事实上Taycan此次因线束问题被召回听起来并不会花费太大的维修代价，新能源车最关键的问题始终是那些影响电池以及驱动单元等具有昂贵价格的关键部件。

2022/07/28 更新 分类：监管召回 分享

方向盘座椅等部配件被曝含高致癌物国内多款汽车被检出多环芳烃涉事厂家否认，业内人士建议尽快填补监管盲区

2015/05/25 更新 分类：热点事件 分享

近日，美国消费品委员会CPSC和OXO公司联合宣布对一款儿童垫高椅子实施自愿性召回。原因为该产品上的束缚带太松，可能导致束缚带与座椅分离，导致儿童摔倒受伤。

2015/06/21 更新 分类：监管召回 分享

以某中型车座椅横梁为研究对象，从选材设计、结构设计和工艺设计等方面全面介绍了热塑性复合材料座椅横梁的轻量化设计方案及制造技术；并通过零部件的性能检测和减重效果评价，验证了产品符合使用性能与设计要求，可有效替代原钣金结构，并在成本未显著提升的同时实现减重32%，可有效降低整车油耗，对满足国家油耗强制法规提供了有力支持。

2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享

2014年10月10日，质检总局、国家标准委批准发布33项国家标准，涉及到健康安全、生态环境、经济发展、社会管理等多个方面

2015/03/01 更新 分类：法规标准 分享

各直属检验检疫局、中国检科院：： 为做好儿童用汽车安全座椅、呼吸机、汽车轮毂等新增法检目录产品的进出田检验工作，解决出口茶叶中蒽醌残留量的检测问题，根据《出入境检验

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2017 年 4 月 15 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 FANNY 牌椅子发出消费者警告（预警编号： A12/0472/17 ）。本案的通报国为立陶宛。 此次通报的产品为硬座椅子，黑

2017/04/22 更新 分类：其他 分享