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  • 【医械答疑】体外诊断试剂生产过程中强酸强碱配制区域问题

    酶联免疫法试剂盒的通用试剂,需要强酸强碱稀释配制,根据法规和规范,可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂,再转入洁净区完成后续混料配制的方法?

    2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械关键工艺的验证,只对工艺参数的最优值进行验证是否可行?

    那么工艺验证中关键工艺的验证,是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证?还是对工艺参数的最优值进行验证即可?

    2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物固态电解质研究取得新进展

    研究人员在高度结晶的聚环氧乙烷(PEO)块体中发现了离子的自适应扩散现象,提出了使用高结晶PEO块体作为中间层的固态电解质组(SSE-Group)策略。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国EPA发布阻燃剂六溴环十二烷的两种替代物

    近日,美国环保署(EPA)发布阻燃剂六溴环十二烷两种替代物质的 研究报告 ,该阻燃剂被广泛应用于消费品和工业产品中,包括建筑绝热材料、汽车座椅、家具、聚氨酯泡沫材料等。

    2015/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区修订车辆安全检测基准

    2015年2月9日,台湾地区“交通部”发布交路字第10450015261号令,修订“车辆安全检测基准”第六十七点及“汽车变更设置轮椅区或回转式座椅车型安全审验作业要点”第五点附件一、第五点附件二、第八点附件三,并自即日生效。

    2015/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 酸洗板生产工艺常见缺陷及控制措施

    酸洗板是以热轧板为原料,经酸洗后,表面质量和使用要求介于热轧板和冷轧板之间的中间产品。酸洗板在其生产过程中常见的缺陷主要有:氧化铁皮压入、氧斑(表面山水画)、腰折(横折印)、擦划伤、黄斑、欠酸洗、过酸洗等

    2017/11/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 复合软包装结构特点及各层作用

    复合软包装材料中的复合实际上是层合的意思,就是将不同性质的薄膜或其他柔性材料粘合在一起,再经过封合,起到承载、保护及装饰内装物的目的。软包装的层合结构按照不同的组合方式,可以有很多形式的分类。但常规的结构通常用外层、中间层、内层、粘合层等来区分。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物中芳香胺类基因毒杂质的检测方法与案例分享

    芳香胺类化合物是医药工业中常用的原料,例如双氯芬酸钠的合成过程中使用了2,6-二氯苯胺作为起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制备中以4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺作为合成工艺的中间体

    2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉体的六种表观性能详解

    粉体是药物研制过程中始终无法规避的一个话题,也是片剂生产过程中关键的中间体物料,制剂制备的成功与否与粉体性质有着千丝万缕的关联。本文系对粉体关键属性的总结,以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。

    2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械涂料检测的分类和检测项目

    机械涂料对于机械设备的外观质量起着防护和装饰的作用,是机械涂装不可缺少的一部分。由于机械涂料分为工程机械涂料和农用机械涂料之分,而且同一类涂料也有底漆、中间漆、面漆之分。不同种类,不同施用部位,检测项目都是有差别的,本问介绍这两种机械涂料检测知识。

    2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享