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  • 玛莎拉蒂汽车召回31621辆座椅线束问题汽车

    玛莎拉蒂将自2017年6月30日起,召回2013年3月22日至2016年12月21日期间生产的部分进口2014-2017年款总裁、吉博力和莱凡特系列汽车。据该公司统计,中国大陆地区共涉及31621辆。

    2017/07/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 质量源于设计在化学药物中亚硝胺杂质控制中的应用

    一般来说,合成一种API平均需要工序6个步骤,工艺路线中也常会用到活性中间体,如烷基卤化物、酰氯、芳香胺等。这些活性中间体都有可能产生GTI。因此采取避免的策略在实际工作中很难操作。这就要求在整个工艺中使用质量源于设计的策略,深刻理解合成反应机理,合成工艺的制定过程中将GTI产生的风险考虑进去。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何控制食品加工过程中的交叉污染

    交叉污染,是指在食品的生产加工、贮存或运输和销售过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品中的生物的、化学的污染物或异物通过加工产品、食品加工者、食品加工环境或工具把转移到后工序产品的过程。

    2017/03/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 有源医疗器械生产过程的污染源与清洁方法

    本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

    2018/04/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 有源医疗器械生产清洁过程的研究讨论

    本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

    2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 异相催化反应中质谱检测研究获进展

    阳离子物种被认为是醇类脱水等异相催化反应过程中的重要中间体,但是由于其寿命短、活性高、浓度低、组成复杂,长期以来缺少可以直接进行高通量全面分析的技术手段

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何计算制剂产品中残留溶剂的限度值

    做好国产药,除了要有相关文件作为引导,一些必备的技术知识也是非常重要的。前期小编介绍了如何确保中间产品的均匀性,今天再结合 USP467 、 ICH Q3C 介绍一下如何计算制剂产品残

    2019/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 直接检眼镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    直接检眼镜,是指不通过中间像直接检测患者眼睛的检眼镜,按第二类医疗器械管理。本文对直接检眼镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 雷击浪涌设计知识

    雷击浪涌冲击波可通过户外传输线路、设备间的连接线以及电力线侵入设备,使串接在线路中间或终端的电子设备遭到损害。雷击大地或接地导体,引起局部瞬间电位上升,波及附近的电子设备,对设备产生冲击,损害其对地绝缘。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 红外光谱法在硅中氧碳含量测定上的应用

    本文主要介绍了硅单晶中氧、碳的分布情况,红外光谱法测单晶硅中氧、碳的含量及硅晶体中间隙氧和替位碳含量的测试方法。

    2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享