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  • FDA进一步关切人工智能在医疗器械上的发展

    FDA新近批准了中风检测软件,这为人工智能在医疗保健领域应用的蓬勃发展铺平了道路。

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • Emboliner栓塞保护器开启与波科Sentinel头对头研究

    Emboline宣布完成第一例IDE临床研究入组。

    2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 康复训练床研发实验要求与主要风险

    本文适用于通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复的康复训练床,该类产品通常含有电动控制装置,用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品风险控制中风险沟通的研究

    本文重点描述特殊风险控制措施中的风险沟通,介绍和分析风险沟通相关法规、指南及我国风险沟通的现状,探讨以更好的方式,最大程度地保障公众用药安全。

    2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • MicroAngioscope:一次性血管内镜首次临床应用 | 开启神经介入内镜时代

    Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术,这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。

    2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • SILK推出防中风利器:锥形EnRoute经颈动脉支架

    近日,开创经颈动脉血运重建术(TCAR)的公司 Silk Road Medical(纳斯达克:SILK) 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统。

    2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • GECKO :具有电子导航功能的机电一体化导丝 神经介入又一款神器

    所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果

    2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧盟颁布了REACH铅限制的新要求

    REACH附录17第63条除了现有针对珠宝和仿真珠宝的铅限制外,欧盟在新发布的法规(EU) 2015/628把铅限制扩展到所有有被儿童放入口中风险的消费类产品。

    2015/06/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械临床试验过程中的风险

    临床试验中风险无处不在且无法消除,面对这种情况,我们能做的就是尽可能识别风险、评估风险进而通过管理风险来降低风险事件的发生概率和减轻风险事件发生时造成的损失。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 取栓新方法:DAISe

    神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸,但是这两种方式都存在不同缺点。而新方法DAISe 能有效去除凝块,病理分析确定不会造成显着的血管损伤,并且每个手术都相对较快。

    2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享