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质量风险管理在产品生命周期中的应用:技术转移风险评估,多产品共线风险评估,高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了形成性评估定义,形成性评估法规要求及方法等内容。
2023/05/29 更新 分类:法规标准 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
药品检查合作计划(PIC/S)于 12 月 13 日发布《远程评估》指南和备忘录,旨在为远程评估(包括混合检查)作为检查工具提供方法和使用提供指导。
2024/12/17 更新 分类:法规标准 分享
药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前,对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估,以下是详细介绍。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
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2016/05/14 更新 分类:法规标准 分享
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2016/06/30 更新 分类:法规标准 分享
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2016/09/27 更新 分类:法规标准 分享
碘值测定方法,碘值测定机构,碘值测定报告
2016/10/14 更新 分类:法规标准 分享
床垫检测标准 床垫检测报告 床垫检测机构
2017/03/02 更新 分类:法规标准 分享