风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤，但是如何进行风险评估？如何解释风险评估的结果？这一课将有助于提供一些基本的指导。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下，鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物，并提出了其形 成的合理途径。据我们所知，四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物，而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要，其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性，因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

几种橡胶的材料性能报告

2017/12/26 更新 分类：法规标准 分享

锚具布氏硬度测试报告模板

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享

锚具洛氏硬度测试报告模板

2018/01/26 更新 分类：热点事件 分享

锚具、工作夹片硬度检测报告

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享

CNAS、CMA章盖在报告的左上、右上、还是中间？到底盖在哪里呢？

2018/02/02 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械案例分析

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗介入器械行业进行了深度报告。

2021/07/11 更新 分类：法规标准 分享

死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享