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本文探讨了有关物质验证的方案设计。
2022/01/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段,本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。
2024/03/15 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
药品检验方法验证的基本内容,检验方法验证的基本步骤,检验方法的适用性验证等。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
医疗智能穿戴设备的硬件方案:心率监测方案,血氧饱和度监测方案,计步功能方案,MCU选型,电源方案。
2021/06/24 更新 分类:检测案例 分享
本文主要讲述医疗器械临床试验的法规依据、临床试验机构备案要求和临床试验机构备案常见问题。
2018/08/04 更新 分类:法规标准 分享
新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源,因此,临床试验失败的成本非常高。
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享