在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？本文将做出解答。

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

临床试验流程大致可分为三阶段：临床试验准备、临床试验进行和临床试验完成

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂拟上市注册临床试验应选择多少家临床试验机构开展临床试验？

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

可靠性增长试验、可靠性鉴定试验和可靠性验收试验是三种常见的可靠性试验，它们有什么相同点和不同点呢，以下对其从试验目的、试验条件、试验方案或项目、试验合格性和受试产品的失效判据五个方面进行分析

2015/03/10 更新 分类：实验管理 分享

对于工业上使用的仪器仪表，经过一段时间的应用，就会遇到产品的老化，需要对于整机进行老化测试和环境试验，这样可以提早发现仪器仪表中潜在的一些故障，提前预备解决措施与方案，特别是可以发现带有共性的故障，从而对其同类仪器仪表能够及早通过修改电路和工艺进行补救，有利于提高仪器仪表的耐用性和可靠性。

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

实验设计(Design of Experiments, 缩写为DOE)，是研究如何制定适当的实验方案，对实验数据进行有效的统计分析的数学理论与方法。

2016/10/13 更新 分类：生产品管 分享

实验室笔记本被误解为唯一的一种记录实验方案和实验结果的方式。其实，实验室笔记本的作用是远不止于此。

2016/09/14 更新 分类：实验管理 分享

本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论，为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。

2020/05/28 更新 分类：实验管理 分享

实验方案以共沉淀-高温烧结法自主合成的高镍NCM811材料为研究体系，将NCM811/石墨软包电池在60℃满充条件下进行存储实验，电池的高温存储寿命约为180天；为了提高电池的存储寿命，研究人员对存储前后的电芯进行拆解，对正极发生的相关变化进行表征分析，探究电池存储失效中正极影响的相关作用机制。

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享