本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

18日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

1月18日，江苏省药监局发布《关于江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 苏药监审批函〔2022〕3号》（以下简称《通报》）。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

全球首个智能化骨折复位机器人注册临床试验在吉林大学第一医院成功启动

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

14日，中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

微创医疗支气管镜手术机器人完成首例临床试验。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

2022版医疗器械临床试验中的安全评价新要求。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械产品NMPA注册时不需要开展临床试验。

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享