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植入器件领域仍然在不断寻求具有合适力学性能和抗菌活性的可降解金属输尿管支架材料,本文以猪为植入模型进行体内实验揭示了可生物降解镁锶银合金的科学意义。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。
2023/02/24 更新 分类:热点事件 分享
问:在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品,如植入类的放射科医用高分子产品,是否可以进行委托生产?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请,为我国第四款植入式左心室辅助系统。
2023/06/06 更新 分类:监管召回 分享
近日,深圳核心医疗科技有限公司研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激延伸导线”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激延伸导线在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激电极”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享