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【医械答疑】在《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入医疗器械产品是否可以委托生产？

嘉峪检测网 2023-04-13 11:34

问：在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品，如植入类的放射科医用高分子产品，是否可以进行委托生产？

答：目前除《禁止委托生产医疗器械目录》外，国家药品监督管理局层面没有其他禁止性规定。如果对产品分类存有疑问，建议咨询医疗器械标准管理中心开展分类界定。

来源：国家药监局

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