中检院2019年第二批共93款医疗器械产品分类界定结果汇总

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了第二批修订的免于进行临床试验医疗器械目录

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局最新发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

二类医疗器械分类编码为14-10-01创面敷贴，活性成分该如何判定?

2024/09/23 更新 分类：法规标准 分享

市场上几乎所有在用的润滑油都是用基础油调配而成的。润滑油基础油主要分矿物基础油、合成基础油以及植物油基础油三类。矿物基础油应用广泛，但有些应用场合则必须使用合成基础油和植物油基础油调配的产品，酯类油做为滑油高端使用。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 ＜ 1211 ＞ 无菌保障，将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类，全面阐述了影响无菌保障的各个要素。

2023/01/14 更新 分类：法规标准 分享

Open Stent Solution作为一家创新医疗器械公司，其开发一种全新经导管二尖瓣置换技术---Cornelis。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享