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作为我国第一个真正意义上的空间实验室,天宫二号今天传来捷报:搭载其中的世界首台太空运行的冷原子钟,已经实现预定科学目标。
2018/07/26 更新 分类:科研开发 分享
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。
2018/07/30 更新 分类:监管召回 分享
《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收,这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋!
2018/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析,并探讨了解决对策,以进一步减少审评时间,提高审评效率。
2019/03/28 更新 分类:监管召回 分享
今天跟大家聊聊FMEA分析七步法的第二个步骤——结构分析。
2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿
2019/10/18 更新 分类:法规标准 分享
第二轮修订是在2019年的12月27日正式发布的。这一轮的修订总共有12处,涉及到七个条款和两个附录
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
基于二代测序技术的体外诊断试剂盒,是否应将预建库试剂包含于试剂盒的组成中进行注册申报?
2020/07/23 更新 分类:法规标准 分享
吴边团队与国内外合作者基于计算机蛋白质设计,实现了高浓度聚对苯二甲酸乙二酯(PET)微塑料在温和条件下的完全降解,为废水中微塑料的预处理提供新思路。相关成果近日以封面文章形式发表于《催化》。
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
手性分子绝对构型的确定是一个极其重要且长期存在的问题。目前确定手性分子绝对构型的方法主要有四类:(1) 有机化学法;(2) 核磁共振法;(3) X射线衍射法;(4) 光谱法,如旋光光谱法、圆二色谱、振动圆二色谱等。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享