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本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请
2023/01/06 更新 分类：行业研究 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了韩国Ubiosis Co., Ltd（优拜奥斯）生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。
2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局批准了苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请。
2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Alcon Laboratories, Incorporated（美国爱尔康公司）生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。
2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。
2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享
