新产品验证成了企业在开发产品过程中不可或缺的一环。

2017/06/21 更新 分类：生产品管 分享

本文主要总结和分析了企业产品申报资料中参考区间确定过程中的常见问题，并结合技术审评工作中审查该部分资料关注的要点，给出几点建议，供行业内相关人员学习、参考、与交流。建议生产企业在设计开发阶段，结合产品的临床预期用途和产品的技术特点，选择科学的方法，准确建立产品的参考区间，提高产品设计开发的效率以及临床试验成功的概率。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

在公司的规范化管理中，硬件开发的规范化是一项重要内容。硬件开发流程是指导硬件工程师按规范化方式进行开发的准则，规范了硬件开发的全过程。硬件开发流程制定的目的是规范硬件开发过程控制，硬件开发质量，确保硬件开发能按预定目的完成。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

热处理技术作为产品的“内科医生”，应该放大视角，瞻前顾后，所谓“瞻前”，就是关注产品选材，关注产品的生长基因；“顾后”就是对走出热处理的产品继续关注，关注其热后工序，甚至其装配、服役情况，承载能力及使用寿命问题等。

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械的产品化流程需要经过合理规划并通过反复的验证和完善。经验告诉我们，在医疗器械新产品开发的早期阶段就开始考虑产品规模化生产计划，避免后期因项目对于生产因素预估不足而带来的损失，规模化生产的计划会直接影响产品设计、装配设计、供应链分配、成本组成等中间环节。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

今天介绍一下IPD，它是一套世界级的研发流程体系，全名叫做集成产品开发。

2018/04/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗技术的快速发展为行业带来了前所未有的变化。创新型高端医疗产品正享受着其他行业所带来的果实，例如软件，硬件，照明,3D打印, Ai，也因此带来了更为便捷精准的医疗产品。为了利用这些创新技术，许多医疗产品公司都致力于开发实用新型和发明专利的专利组合。以前，在医疗行业，大家通常忽视设计保护，但是，现在从专利申请到法规批准，对于设计师和制造商来说，

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

DOE背景和范围： DOE 美国能源部，针对住宅电器和商用设备开发测试程序和制定最低能效标准。 DOE监管许多电器和消费类电子产品，包括EPS，电视机，冰箱，空调，洗衣机布，家用取暖

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

近日，中国罐头工业协会召开了20周年年会，娃哈哈集团有限公司董事长宗庆后出席了会议，就目前国内罐头企业的发展状况、罐头产品的创新与未来提出了自己的看法。他认为，罐头

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

失效分析是一门新兴发展中的学科，在提高产品质量，技术开发、改进，产品修复及仲裁失效事故等方面具有很强的实际意义

2017/05/17 更新 分类：法规标准 分享