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本文主要介绍有源医疗器械产品技术要求附录A的内容。
2020/12/06 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品技术要求不符,被处货值5倍罚款
2022/10/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了有源医疗器械产品技术要求。
2023/05/18 更新 分类:法规标准 分享
《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿发布
2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源医疗器械的产品技术要求中,需要体现环境试验要求吗?
2024/05/17 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求,且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。
2018/05/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求,且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。
2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享
今天,器审中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)》征求意见稿
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享
9日,国家药监局发布了2022年修订版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,以下为新版与2014版对照表
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享