为鼓励研发创新，保障医疗器械临床使用需求，助推安徽省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等法规和规章，安徽省药品监督管理局组织修订了《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》。该

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

在社会需求的强大力量推动下，可靠性工程从概率统计、系统工程、质量管理、生产管理等学科中脱颖而出，成为一门新兴的工程学科。可靠性工程历史大致可分为4个阶段。

2015/01/13 更新 分类：行业研究 分享

MAH制度是贯穿整部《药品管理法》的主线，也是一项颠覆性变革，对监管理念和传统认知都带来了挑战，需要结合我国国情在实践中持续探索、不断完善，以实现释放创新活力，优化产业和行政监管资源配置，促进医药产业发展，同时满足公众用药需求的目标。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享

9月底，国家药品监督管理局（NMPA）发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见。为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，NMPA提出几条改革意见，进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。

2022/10/31 更新 分类：行业研究 分享

由于外科手术无法满足临床需求，以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术（TMVr），但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此，需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术（TMVR），以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂，目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne（2020年获CE批准上市），其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

多年来供应商审核已成为零售商体系和程序中的重要环节，不断上升的消费需求，增加了零售商和批发商的责任，食品供应链的众多法规要求和全球经济一体化

2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享

中国海关官方公布的数据显示， 2014 年中国食糖进口量为 349 万吨，相较去年下降 23% 。作为世界第二大食糖消费国的中国，由于食糖市场价格的下降，刺激了本地食糖产品的需求。 2

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

存在经济下行压力，及国际原油价格的大幅降低， 2015 年 1 ～ 5 月无缝钢管产量和出口量出现了双双下跌。以铁公基扩大内需的基础建设项目，对以非能源产品为主的焊管市场需求有利

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

光伏产业是半导体技术与新能源需求融合发展的战略性新兴产业，也是当前国际能源竞争的重要领域。2015年上半年，我国光伏产业同比增长30%。 一是企业生产经营持续好转。产品价格

2015/10/03 更新 分类：其他 分享