随着定制式义齿的需求量稳步增加，义齿市场质量研究及监督管理等问题日益显现。本文通过对深圳市定制式义齿行业发展情况、现有地方标准制定情况、监督检验结果等方面进行分析，提出我国定制式义齿监管中存在的问题及相应建议，以期为定制式义齿的研究提供参考和借鉴。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

研究者通过研究导热硅胶垫的导热效果、绝缘效果等选择一款满足动力电池热管理需求的导热硅胶垫。同时，通过验证PI膜对导热系数的影响、导热系数受压缩变形的影响、长时间使用对导热效果的影响，为后续导热硅胶垫的选用提供了理论、数据支持。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

IFS标准主要包括的方面: 质量管理体系QMS 管理责任感 资源管理 产品放行 测量、分析及提高

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文将对国内外结直肠癌筛查方法及批准现状进行简要介绍，并特别针对FIT-DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用及风险受益进行分析，最后结合临床需求对结直肠癌筛查产品的临床评价要求进行总结。

2021/03/05 更新 分类：科研开发 分享

细胞治疗类产品的出现对监管和被监管方同时提出了挑战。目前，我国监管机构已经充分认识到了细胞治疗产品的特殊性，并针对性的制定了多部政策或指导原则，以更好的适应行业需求、促进行业发展。对业内公司而言，对政策法规的系统性解读可以快速捋清监管要求，为自家产品制定清晰的开发计划，并在注册申报过程中做出正确的决定。

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

DFX就是并行工程的一种思想。

2018/03/09 更新 分类：科研开发 分享

作为我国医疗器械最大的细分领域，国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来，国内企业研发实力强劲，有望在政策加持、需求扩容的时机下，加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域，有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

2021年，监管部门聚焦公众用械需求和医疗器械产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善、切实履行监管职责、大力推动创新产品加速上市，以更有效的监管和更优质的服务，促进医疗器械产业健康有序发展，努力让公众用上更多高质量产品。

2022/02/14 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械是医疗事业的重要组成部分，其产品的安全性、有效性与我们的生命健康密切相关，为此，世界各国都设立了严格的管控制度。随着我国相关行业的技术革新及产业链的日渐成熟，医疗器械产业正在进入高速发展期，市场容量不断扩大，产品认证需求与日俱增。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享