本文分析了疫苗国际市场采购数据及全球疫苗免疫联盟的需求预测，对比了我国国内市场数据与国际市场采购数据及通过WHO 资格预审的疫苗产品之间的差异性，并分析了我国疫苗进入国际市场的机遇。

2023/10/27 更新 分类：行业研究 分享

本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况，结合我国监管实际情况和产业发展需求，分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

以满足临床应用需求为导向，从激光选区熔化金属粉末产品概述、金属粉末制备工艺及粉末性能、口腔修复体成型及后处理工艺、制造件及临床应用形式等方面性能评价进行了思考。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械用户需求贯穿于医疗器械全生命周期。是医疗器械质量的源头。那么到底什么是用户需求，怎样才能满足顾客需求呢？下面呢，笔者就自己的理解写一篇小文供大家参考。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近年来, 伴随着工业技术的发展, 企业对校准检测工作的需求越来越多, 各地校准检测实验室为了应对逐渐增加的校准检测需求, 都在不断充实自身能力

2018/10/11 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了确定动物二级生物安全实验室功能需求。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

GMP认证待包装中间产品的管理

2015/12/20 更新 分类：其他 分享

Global GAP是在全球市场范围内作为良好农业操作规范的主要参考而建立。农产品作为整个食品供应链的源头，其安全性愈来愈被消费者所关注。Global GAP认证将消费者对于农产品的需求转化到农业种植中，并迅速在很多国家被认可。

2016/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于根据自然分娩接生、引产、人工流产的临床需求，将相关的医疗器械产品包装在一起的一次性使用产包（以下简称产包）。该类产品供医疗单位妇产科临床自然分娩接生、引产、人工流产时使用。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

7月医药行业发布多个重磅文件：CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确提出临床研究应以患者需求为导向；国家药监局联合国家知识产权局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，挑战专利成功首仿药可享12个月市场独占期；国家工信部发布《国家医药储备管理办法（修订稿）》，为22年来首次修订。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享