FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告，报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

作为全球医疗监管领域的领导者，FDA正在通过人工智能计划进行多个监管科学研究，用于确保患者或使用者能获得安全有效的基于AI/ML的医疗器械。

2024/07/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇由美国德克萨斯 A&M 大学航空航天工程系的研究团队完成的有关基于可解释人工智能的复合材料缺陷表征预测的研究成果。

2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 预装 Toric IOL（人工晶状体）推注系统在国际上推出，该系统此前仅在日本销售，现在已经扩展到全球市场，标志着 Nidek在眼科手术器械领域的进一步发展。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，由中国科学院金属研究所等单位承担的863计划课题“高强韧多孔钛人工骨材料研发（2015AA033702）”通过技术验收。该课题开发的高强韧多孔钛合金人工骨材料，为未来解决大面积骨缺损修复的临床治疗难题提供了一种新途径。

2018/06/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，科学家展示了一种高性能纤维复合材料，该材料由碳纳米管、聚酯纤维和橡胶体组成，可以作为关键成分为人工周围感觉神经系统构建出不同的人工外感受器和本体感受器。

2021/05/11 更新 分类：科研开发 分享

随着计算机技术在医疗领域的广泛应用，软件在医疗服务中的地位和作用越来越突出，对公众生命、健康、财产、信息安全的影响也越来越大。同时，人工智能技术与医疗器械软件的结合，使针对产品的有效性与安全性的评估日趋复杂，其中可靠性是衡量人工智能医疗器械软件质量的一个重要维度。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美国和欧盟最新政策的发布背景，美国以监管和非监管措施共促AI的创新与发展，欧盟以投资和监管并举的思路加速AI的发展并建立人工智能监管框架及美欧人工智能监管政策的特点

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享