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本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量,并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。
2022/03/20 更新 分类:监管召回 分享
9月6日,我国首部人工智能产业专项立法———《深圳经济特区人工智能产业促进条例》(以下简称《条例》)正式公布,拟于今年11月1日起实施。《条例》首次立法明确人工智能概念和产业边界,并提出创新产品准入制度,以期破解人工智能产品落地难的问题。
2022/09/14 更新 分类:法规标准 分享
心脏由右心房、右心室、左心房以及左心室四个弹性腔室组成。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
本问主要对德国RAL劳尔色卡进行评测介绍,供行业相关使用者一些参考借鉴。
2020/09/10 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了力学环境试验的概念、分类及人工模拟试验常用方法。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了安徽通灵仿生科技有限公司的介入式左心室辅助系统。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
人工智能的发展还有一段较长的路要走,现有人工智能研究主要侧重于性能方面的突破,但可靠性是一个不可忽视的问题
2017/12/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,AI(人工智能)医药研发公司晶泰科技宣布与辉瑞制药签订战略研发合作。双方将融合量子物理与人工智能技术,建立小分子药物模拟算法平台,提高算法的精确度和适用广泛度,驱
2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享
人工智能医疗器械的应用越来越广泛, 但目前并没有对其性能的评价标准。希望通过本文研究为人工智能医疗器械的客观评估提供帮助。
2019/10/08 更新 分类:科研开发 分享