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脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
IVDR将于2022年5月26日强制执行,很多体外诊断试剂厂商觉得时间还早,法规狗却深深觉得已经不早了,因为相比较MDR对于医疗器械企业的影响,IVDR对于体外诊断试剂的厂商影响更大
2019/04/22 更新 分类:科研开发 分享
眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分类:行业研究 分享
针对伺服系统的电磁兼容性问题本文以某公司设计的一款以伺服系统为主的医疗机器人的EMC干扰类型、风险评估以及抵制方法等几个方面进行阐述。
2019/04/25 更新 分类:科研开发 分享
本文采用模块化设计,设计了一种基于STM32的2μm光纤激光器医疗仪控制系统,将水冷单元的参数监控、电源模块的抗干扰设计、输出功率的校准等集成于一体
2019/04/25 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
天新福(北京)医疗器材股份有限公司 报告,由于在国家医疗器械抽验中发现该批次股骨球头锥连接的锥角超过企业技术要求中允许的公差范围等原因
2019/07/23 更新 分类:监管召回 分享
现将国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心2017年至2019年7月期间发布的药械组合产品结果汇总
2019/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要跟大家介绍了两块内容:一是MDCG是谁、由谁组成、新法规下的任务是什么;二是对2019年MDCG颁发的指南文件做了简单梳理。
2019/08/30 更新 分类:法规标准 分享
倒计时20天,这些编码规则你都了解么?目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。(文末附名单) 电子身份证即将落地 近期,据国家药监局官网消息, 医疗器械 唯一标识系统
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享