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体外诊断无疑是医疗器械行业中十分火爆的一个细分领域,而其中即时检验(POCT),则是最受人瞩目的更小的细分领域。
2018/05/28 更新 分类:行业研究 分享
2018年6月7日,FDA认可ISO 18562医疗应用中呼吸气体通路的生物兼容性评价的标准,此标准覆盖了所有接触或与呼吸气体通路作用的医疗器械、零部件和配件
2018/07/19 更新 分类:法规标准 分享
导语:在国家分级诊疗大步推进之时,医疗器械POCT这个细分领域,正迎来了一个高速成长的好时期。 高速增长的市场 我国POCT尚处于发展初期,整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家
2018/06/19 更新 分类:行业研究 分享
各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异,该文对此进行分析比较,结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义
2018/07/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,从药监局获悉,4家企业召回质量问题产品。本次召回主要原因为极个别产品赋形不完全、产品包装可能标记了错误的有效期、产品包装可能没有密封和产品的螺杆夹头部件缺失。
2018/08/01 更新 分类:监管召回 分享
本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享
为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向,欢迎持续关注。
2018/08/10 更新 分类:科研开发 分享
作为慢性疾病之一,肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理,目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷,激光雕刻、表面修饰、管端成型,管体对焊等
2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械飞检力度加大,2018年飞检100家的任务已完成过半,2019年起将加大力度,对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。
2018/09/12 更新 分类:行业研究 分享