近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院刘合院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国企业人工智能应用现状与挑战》一文。

2023/02/14 更新 分类：行业研究 分享

可解释人工智能推动医学发展的同时引发了不同以往的伦理挑战，这种新挑战表现在事前解释、事后解释两个方面。

2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布，其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 3 月 30 日 发布了一篇新指南草案，允许依赖人工智能的医疗器械开发商自动更新已经在诊所使用的产品。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了人工智能和心血管CT的技术发展趋势。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享

华盛顿，辖属美国商务部的国家标准与技术研究院（NIST）发布了《人工智能风险管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分类：热点事件 分享

本文深入解析人工智能医疗器械中的分析技术及其发展趋势。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

美国 FDA 于 5 月 10 日发布了题为“在药品和生物制品研发中使用人工智能和机器学习”的讨论文件。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享