2024年5月，英国东安格利亚大学（UEA）的研究人员基于立体光刻技术（一种3D打印技术）推出了一种新型树脂，可以改变人工晶状体（IOL）的制造方式。这

2024/12/02 更新 分类：行业研究 分享

当地时间12月4日，美国FDA发布《关于人工智能器械软件功能预定变更控制计划提交建议》最终指南。

2024/12/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

美国《福布斯》日前刊登题为《人人都必须为2025年的十大人工智能趋势做好准备》的文章，作者为未来学家伯纳德·马尔。

2024/12/17 更新 分类：行业研究 分享

BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏，拥有人类天然心脏的全部功能，从而可以完全替代患者自身的心脏。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本次手术所采用的SYNCHRONY2植入体具备个性化定制电极的特性，这是基于人工智能技术和个性化耳蜗频率特异性分布的研究成果。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

当地时间2025年1月7日，美国食品和药物管理局 (FDA)发布了人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案。

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉，国产中枢人工听觉重建装置已研制成功，即将进入临床试验阶段，这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

2021/07/19 更新 分类：热点事件 分享