近日，实现精准医疗的人工智能（AI）成像解决方案的先驱Brainomix自豪地宣布其最新产品Brainomix 360 e-Lung获得FDA批准。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】饮片生产企业是否能够按照中药饮片生产人工牛黄和体外培育牛黄？是否需要取得药品批准文号？生产需要具备什么条件？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，AISAP 宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已为其首个人工智能驱动的 AISAP CARDIO 床旁超声 （POCUS） 软件平台授予 510（k） 许可。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《欧盟人工智能法》的风险等级与医疗器械软件的风险等级对比。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

随着人工智能不断改变医疗器械行业，了解和驾驭监管要求比以往任何时候都更加重要。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）自主研发的植入式左心室辅助装置（LVAD）Corheart®6，在欧洲成功完成首例临床试验入组。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

在 2024 年超级计算机大会上，这家人工智能计算巨头展示了可能是迄今为止最大的人工智能“芯片”——四 GPU Grace Blackwell GB200 NVL4 Superchip。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月18日，Ophtec 宣布 Artiplus Phakic IOL 已获得 CE 标志认证，自此标志着一种用于治疗年轻患者老花眼的新型有晶体眼解决方案已进入欧洲。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享