一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时是否需考虑添加剂对样本分析结果的干扰？

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂增加适用机型的变更注册，新增机型与原机型性能上无差异，是否需要重新进行样本适用性研究？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

工业 4.0 是人类历史上最精彩的大战，只因为以下三点： 1 ．它不会轻易动武； 2 ．它需要一边合作一边竞争； 3 ．它所有的成果都将服务于人类。这也是人类的第四次科技革命。大到

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局(FDA)发布两项最终规则，订立人类和动物食品的预防性控制措施，受影响的企业最早要在2016年9月遵守有关规则。该等规则包括原来及补充建议的内容，要求人类和

2015/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，英国科学家向英国政府生育管理部门提出了对人类胚胎基因进行编辑的申请。他们希望将人类胚胎的DNA编辑作为对人类早期阶段进行研究的科研项目的一部分。 这一事件使编辑人

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验的设计及开展，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

2021年6月，谷歌大脑（Google Brain）项目的研究人员称，他们开发了一种机器学习系统，该系统在短时间内就可生成人类专家需耗费大量时间才能生成的可制造的芯片版图。

2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

金相组织名词解释

2017/06/15 更新 分类：实验管理 分享

1、 21CFR172 允许在人类消费食品中直接使用的食品添加剂 Food additives permitted for direct addition to food for human consumption 2、21CFR173 允许在人类消费食品中直接使用的二类食品添加剂 Secondary

2015/07/27 更新 分类：其他 分享