【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂产品建立95%参考限的置信区间，应选择不少于多少例样本？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

1989年，人类基因组计划开始前，班伯里学术峰会在纽约冷泉港实验室举行。 25年前，新创建的美国人类基因组研究国家中心(NHGRI，现在的国家人类基因组研究所)和美国及国际合作伙伴

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

在人类社会发展的历史中,食品加工工艺的不断改进,对于人类体力和智力的发展起到了重要的作用。从面包、奶酪、酒类、酱类等古老的食品可以看出,人类对酶的应用几乎同人类文明史

2016/04/13 更新 分类：实验管理 分享

本文为大家介绍如何用连续批理论确定过程确认所需的样本量，本文要点分成四块：运用FMEA分析过程的风险，连续批的定义，连续批理论确定样本量(方法1)和连续批理论确定样本量(方法2)。

2020/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合美国FDA“辅助生殖器械鼠胚试验”指南，浅谈对人类体外辅助生殖用液类医疗器械鼠胚试验中若干问题的思考。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对人类体外辅助生殖技术用液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享