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本文对人类体外辅助生殖技术用液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。
2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享
为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理效能，科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享
2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。
2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享
Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
最全碳钢金相微观组织解析.
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。
2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享
在研究设计中，样本量计算很重要，一个合适的样本量才能确保研究结论准确可靠，并且有足够的统计效力。
2024/10/09 更新 分类：实验管理 分享
