为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理效能，科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

在研究设计中，样本量计算很重要，一个合适的样本量才能确保研究结论准确可靠，并且有足够的统计效力。

2024/10/09 更新 分类：实验管理 分享

最全碳钢金相微观组织解析.

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）表示，较早前从泰国榴槤样本检出过量除害剂残余及不准用于未经加工处理蔬果的染色料后，一直积极跟进事件，包括从涉

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）公布，中心跟进较早前发现的一个本港制造的预先包装雪糕样本大肠菌群含量超出法例上限时，发现另一个同款但不同批次

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文详细介绍了新冠病毒样本获取和使用（检测）的生物安全要求、BSL-2 实验室及实验室活动的备案、准运证书的办理等内容。

2021/04/29 更新 分类：实验管理 分享

问：体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料？

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享