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  • 人工血管技术、发展、代表产品与市场分析

    心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一,其主要和辅助的治疗手段为血管移植,由于自体血管来源有限,因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。

    2023/08/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 重磅!马斯克脑机接口公司首例人脑成功植入

    北京时间1月30日,马斯克在社交平台X宣布,昨天首例人类接受了脑机接口公司Neuralink的植入物,目前恢复良好。

    2024/01/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧盟修订的《汞条例》生效

    2024年7月30日,欧盟修订的《汞条例》生效。汞是一种剧毒物质,用于工业过程和各种产品。暴露于高浓度汞会对人类健康和环境造成极大的损害。

    2024/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个患者植入TRIA高分子瓣膜超过五年

    Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年,这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。

    2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 手术机器人通过学习视频就能熟练做手术

    人类进行手术需要多年的深入研究和稳定的手,但使用当今的 AI 技术,机器人可能更容易掌握它。

    2024/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • BiVACOR TAH:全人工心脏获FDA批准扩大临床研究

    BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏,拥有人类天然心脏的全部功能,从而可以完全替代患者自身的心脏。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 香港检测60款食用油,41款塑化剂含量超欧盟标准

    近日,香港消费者委员会(以下简称“香港消委会”)大规模测试了60款市面较常见的食用油样本,发现41款含塑化剂,另有42款检出污染物氯丙二醇(3-MCPD)、46款检出基因致癌物环氧丙醇(Glycidol)

    2017/07/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 常见荧光定量PCR检测方法比较

    定量PCR:以参照物为标准,对PCR终产物进行分析或对PCR过程进行监测,从而达到评估样本中靶基因的拷贝数,称为定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR扩增的指数期进行的。

    2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 免临床体外诊断试剂的临床评价

    体外诊断试剂临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认的过程。对于免于进行临床试验的体外诊断试剂,申请人应当通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评估、综合文献资料等非临床试验的方式对体外诊断试剂的临床性能进行评价。

    2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械临床试验评价指标的确认依据及确定方法

    医疗器械临床试验设计过程中,评价指标的选择关系到一个试验的成败,决定了整个临床研究的高度、研究可推广性以及样本量,是临床试验设计中一个非常重要的影响因素,本文介绍了医疗器械临床试验评价指标的确认依据及确定方法。

    2020/09/09 更新 分类:科研开发 分享