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  • 一次性使用输注器具产品研发实验要求、主要风险与相关标准

    一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种用于靶向药物输送的软磁性微型机器人

    中国医科大学Guannan He和中国科学院沈阳自动化研究所焦念东副研究员介绍了一种用于靶向药物输送的软磁性微型机器人,它可以通过导管运输到体内并锚定在组织上。

    2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • ANCD:下一代除栓系统的新研究

    Anaconda Biomed公布其一项新的体外研究报告,关于ANCD Advanced Thrombectomy System(ANCD)治疗缺血性中风的体外研究数据。本项研究报告发表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》,研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量,并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现,尽管ANCD吸入流量较低,但与其他血栓切除装置相比,ANCD显示出更大的吸力,尤其是对于坚硬、

    2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • Revita:2型糖尿病治疗用球囊导管

    糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示,全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。全球4.22亿糖尿病患者中其中绝大多数是2型糖尿病。虽然年龄和家族史会导致病情的发展,但高血压和超重是主要的危险因素。

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力宣布FDA批准新一代TAVR系统用于治疗严重主动脉瓣狭窄

    全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

    2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 血液透析用耗材中铝离子的危害与一般对策

    很多血液相关第三类医疗器械注册产品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展,血液透析患者长期生存现象比较普遍,目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究,如铝、铅、砷等,在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2~3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

    2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用材料的发展与应用,覆盖心脏瓣膜、冠脉支架、药物输送等

    未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 人民日报:2022年已有13款心脑血管创新医械获批

    据人民日报健康客户端统计,2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械,其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”?是如何提高医生们的诊断效率的?是否为患者们提供了更多的选择?人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评,让我们一起来看看吧~

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享