前几年冰与火之争，让美敦力的冷冻消融技术---Arctic Front大放异彩。美敦力用实实在在临床数据证明冷冻消融技术对于阵发性房颤治疗有效性。当然现在在持续性的房颤方面也取得不错进展。

但是想要与强生在电生理领域抗衡，显然只靠一个明星产品是行不通的。需要产品多元化，也就是多个明星产品。因此各种类型的消融技术快速接入，例如脉冲消融技术（PFA）、射频消融技术。当然这两款技术都取得不错成绩。脉冲消融技术（PFA）已经在去年11月份进入国内创新通道，不久将来将获得NMPA批准。

为了获得射频消融技术，在2019年美敦力花费3.16亿美元收购Epix Therapeutics。Epix Therapeutics为美敦力带来全新的射频消融技术，使得美敦力电生理领域变得丰富。

今晚主角就是Epix Therapeutics开发的射频消融技术----DIAMONDTEMP。DIAMONDTEMP采用特殊新技术，使之与传统射频消融显示区别。

“这是唯一一款带有闭环温度控制的产品，它可以让医生滴定组织的实际温度。我们相信DiamondTemp和脉冲场消融产品（PFA）将为美敦力打破电生理市场垄断，有机会扩大美敦力在电生理市场份额。”

----Geoff Martha

DIAMONDTEMP

DIAMONDTEMP是唯一的实时，低流量，开放灌溉，温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导，与起名字中“Diamond”有关，创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

DIAMONDTEMP在温度控制模式下运行。主机每20毫秒监测一次，用过导管头部的六个热电偶来实现。通过监测系统反馈来实现实时调节功率，以保持最佳工作温度，从而产生永久性损伤。

DIAMONDTEMP是一根7.5 Fr导管，导管头端由铂铱和金刚石组成。通过金刚石的高热传导性能，实现快速冷却。

金刚石分布：

1.远端金刚石

2.中间金刚石

3.远端金刚石

金刚石和其它材料相比具有更好热传导性能，热传导性能是铂铱的200–400倍。

DIAMONDTEMP头部数据

DIAMONDTEMP临床研究

FDA批准DIAMONDTEMP基于DIAMOND-AF试验的结果。这是一项前瞻性、多中心、单盲、非劣效性、随机、对照试验，旨在比较DIAMONDTEMP与传统射频消融导管（对照组）治疗复发性、症状性，阵发性心房颤动（PAF），对药物治疗无反应。本试验在美国、欧洲和加拿大的23个地点招募了482名患者（239名DTA，243名对照）。

结果显示试验组无并发症发生率为96.7%，对照组为93.4%。79.1%的试验组和75.7%的对照受试者达到了Afib治疗的主要有效性。