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本文从仪器设备、实验用水、试剤质量、消解程序、以及实验室环境5个方面,来探讨一下水质监测中总氮空白偏高问题。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
关于对辐射环境的监测,中国在2007年即已出台《全国辐射环境监测与监察机构建设标准》。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
针对医疗器械仪器设备类产品,产品在使用单位使用到产品有效期时,评估该设备可否继续使用,给出使用年限,还是针对到有效期的设备只能进行报废处理?
2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享
一、清洁工艺 附录是这么说:为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证。其实和工艺验证是针对生产工艺一样,清洁验证针对的也是设备的清洁工艺。
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的;解读了如何开展验证和确认工作,包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享
试验分为DV和PV,DV是Design Verification设计验证,此时可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification产品验证
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用,为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。
2019/05/10 更新 分类:生产品管 分享
清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。
2019/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享