注射剂无菌保证工艺研究和验证

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了可见异物检查，如何培训及如何验证/确认。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

无菌器械研发与验证常见问题答疑

2022/05/19 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略?

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌工艺模拟验证实践要点。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MTBF可靠性指标验证。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的验证与确认。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了脉动真空灭菌器验证方案。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抗体药物生产的工艺验证。

2024/08/15 更新 分类：生产品管 分享