仪器的验证与分类

2017/08/15 更新 分类：实验管理 分享

仪器设备的采购和安装如何验证

2017/08/08 更新 分类：实验管理 分享

实验室仪器验证各阶段的时机和实施顺序

2017/08/07 更新 分类：实验管理 分享

本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了科学仪器如何进行可靠性试验指标MTBF验证。

2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享

仪器验证并非新话题，但对于实验室来说却是一个新内容

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享

“4Q验证”又称为“4Q确认”，是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

实验室仪器验证要求

2022/12/30 更新 分类：实验管理 分享

通常情况下，验证活动一般按采购、安装、验收、运行4个阶段顺序实施。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求，但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。

2021/03/29 更新 分类：实验管理 分享

在进行清洁验证前要计算允许残留限度，比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后，进行清洁方法验证，验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享