因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械生产企业飞行检查进行了汇总分析

2021/09/15 更新 分类：监管召回 分享

无论国产医疗器械注册还是进口医疗器械注册企业，取证都是万里长征第一步，企业如何合规、如何持续合规是企业高级管理层持之以恒的任务和挑战。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了集团化企业内部实验室认可方案。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了最新2021年全球医疗器械企业前十名。

2022/02/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2022中国高性能医疗器械企业新锐100强。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

浙江省医疗器械生产企业信用管理办法（试行）发布

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

一、医疗器械生产企业产品留样的目的有什么？ 二、医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享