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本研究通过梳理美国食品药品管理局(FDA) 质量量度项目、质量管理成熟度项目的实施内容,调研跨国制药企业质量管理成熟度现状,比照剖析了我国制药企业在质量管理过程中药品质量管理成熟度的现状。
2023/09/18 更新 分类:生产品管 分享
针对按第二类医疗器械管理的化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品,结合国内外免疫自动化检测系统发展现状,对不同种类化学发光免疫试剂原理进行深入研究。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院化学研究所朱道本/狄重安研究团队、北京航空航天大学赵立东课题组及国内外其他七个研究团队合作,提出并构建了聚合物多周期异质结(PMHJ)热电材料。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
针对沿海等环境飞机电子电气设备腐蚀故障高发频发问题,总结分析了电子电气缓蚀剂国内外研究现状,提出了飞机电子电气缓蚀剂技术要求及脱水性、对绝缘导线影响、对电学性能影响等关键指标的检验方法。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了药品生产企业药品生产现场的气流流型测试适用范围、常用方法及其重点考虑因素等一般考虑,对相关关注点和近几年国内外药品生产现场检查中相关典型缺陷进行分析,并提出改进建议。
2025/02/04 更新 分类:生产品管 分享
挥发性有机化合物(VOCs)一般是指在标准状态下饱和蒸汽压较高(标准状态下大于13.33Pa)、沸点较低、分子量小、常温状态下易挥发的有机化合物
2015/08/05 更新 分类:法规标准 分享
实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划,包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素
2016/04/19 更新 分类:实验管理 分享
问题的发生,必然有其内外因,原因的存在,又必会产生变异的结果, 就是说,原因与结果之间一定存在因果关系。在品质管理中,我们就用因果图来分析品质的异常。
2017/03/17 更新 分类:生产品管 分享
为了正确判断发动机润滑油报废标准,国内外都进行了大量的研究工作。具体报废标准也不尽相同,主要是外观、粘度变化、酸值增长、水分增加、闪电降低、沉积物的生成量及斑点实验等项目。
2016/10/12 更新 分类:法规标准 分享
在内外夹击之下,我国第三方检测机构生存状况堪忧。
2016/12/13 更新 分类:检测机构 分享