【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，《第一类体外诊断试剂备案信息表》中产品有效期应如何描写？

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

介绍《体外诊断试剂分类目录》的修订背景和过程，对重点调整内容进行解读，以便体外诊断试剂制造商和相关监管人员能准确理解新目录的变化，统一我国体外诊断试剂分类管理的标准。

2024/12/08 更新 分类：法规标准 分享

感官检验和评价相关标准汇总

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

<色度学与颜色评价培训>课程，通过“技术专家讲解+现场测试操作+实验室参观”的课程设计与安排，为大家系统阐述颜色的产生、表征和测量的系统知识，全面讲解色彩基础理论与表色体系，明晰颜色体系发展的来龙去脉，讲解仪器测色和目光评级的具体关键点，并解决在颜色评价过程中的常见问题。

2024/11/10 更新 分类：培训会展 分享

7月24日，国务院印发了《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（以下简称《通知》）。其政策措施包含以下四个方面：一是优化科研项目和经费管理，二是完善有利于创新的评价激励制度，三是强化科研项目绩效评价，四是完善分级责任担当机制。此次《通知》以减轻科研人员负担、调动科研人员积极性、释放其创新力为宗旨，将赋予科研人员更大的人财物自主支配

2018/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生物学评价的意义，医疗器械生物学评价相关规章及标准，医疗器械生物学评价标准的目的，医疗器械生物学评价研究资料

2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了振动怎样评价及评价指标难易程度并列举了几个振动评价的案例，

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械安全性评价的内容较为繁杂，安全性评价有共性部分，也有差异部分，产品不同，评价内容不同，评价重点不同。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品，可进行体外经皮起搏治疗，按照《医疗器械分类目录》，产品的管理类别为Ⅲ类，是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/01 更新 分类：科研开发 分享