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刚刚，中国器审发布《 体外膜肺氧合（ECMO）设备 注册审查指导原则 》，全文如下： 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册 审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人规范 体外膜肺氧合（
2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享
体外膜氧合（ECMO）循环套包，用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家卫生健康委医政医管局发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）》
2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）
2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局正式发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统
2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享
体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）
2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
