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刚刚，国家药监局器审中心发布《医用中心供氧系统注册审查指导原则
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了氧、氮、氢对钢铁产品的危害或作用。
2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了空氧混合器产品研发实验要求与主要风险。
2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验。
2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性环氧铁红底漆、水性环氧中间漆和水性环氧面漆。以不同的环氧乳液和固化剂为原材料，考察配方涂层的耐盐雾性、机械性能和施工性等性能指标。
2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了氧、氮、氢对钢铁产品的危害及钢铁中氧氮氢的存在形式。
2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享
水性环氧富锌喷涂后直接喷涂水性环氧面漆，在最后干燥阶段，板面出现鼓泡现象。本文剖析了起泡原因，并对此问题进行了解决。
2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类，产品分类编码为08-07-04。
2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享
近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享
