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  • 如何合规的进行医疗器械的设计控制

    本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

    2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 铜线键合芯片开盖质量提升研究

    本文将使用6西格玛工具对铜线键合芯片进行开盖研究.

    2024/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • CT类肺结节人工智能软件临床试验设计要素

    全球人工智能(AI)在医学领域的应用已十分广泛,如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断,主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查,结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入三联药物的研究现状及展望

    近年来,在长效抗胆碱能药物(LAMA)/长效β2受体激动剂(LABA)基础上联合吸入性糖皮质激素(ICS)的三联药物陆续上市。一系列的国际多中心临床试验结果显示,吸入三联治疗药物能使慢阻肺急性加重患者明显获益。相比LABA/LAMA/ICS不同组合的二联疗法,LABA/LAMA/ICS的三联疗法在降低慢阻肺患者急性加重风险和改善肺功能方面具有显著优势,且未增加肺炎发生风险。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 卓诚惠生生物研发“曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)”做了哪些实验

    近日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司研发的“曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械标记合规性问题现状及解决路径

    本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状,探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

    2020/12/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 药品注册核查关注的合规风险论述

    本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨,并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

    2023/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 混凝土拌合楼的故障分析及处理

    在混凝土的生产过程中,最重要的生产系统就是混凝土拌合楼,拌合楼主要由供料系统、称量系统、搅拌主机和控制系统四大部分组成。

    2017/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 土耳其对玩具提出EC合规声明要求

    土耳其对于进口至该国家的玩具产品,在要求提供测试报告和/或EC类型检验证书之外,现要求提供一份EC合规声明。

    2017/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 反相键合相色谱柱过载原因及解决方法

    本文介绍了反相键合相色谱柱过载原因及解决方法。

    2021/05/13 更新 分类:科研开发 分享