本文介绍了如何编写合规的医疗器械说明书和标签。

2025/01/24 更新 分类：科研开发 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享

本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨，并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

在混凝土的生产过程中，最重要的生产系统就是混凝土拌合楼，拌合楼主要由供料系统、称量系统、搅拌主机和控制系统四大部分组成。

2017/04/24 更新 分类：法规标准 分享

土耳其对于进口至该国家的玩具产品，在要求提供测试报告和/或EC类型检验证书之外，现要求提供一份EC合规声明。

2017/09/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了反相键合相色谱柱过载原因及解决方法。

2021/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDD下已获得CE认证的产品在MDR生效后合规要求及未获得MDD认证的产品如何申请CE认证。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

欧盟食品接触用纸和纸板材料及制品终产品技贸合规指南。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

AI康复机器人商业化，如何应对法律监管及合规性

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享