近日，FDA发布题为“医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性测试和标记”及“提交磁共振诊断设备上市前通知”两个指南文件。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

医用诊断X射线管组件，按第二类医疗器械管理。本文对医用诊断X射线管组件研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详述。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文内容信息来源于器审中心审评五部，本次总结内容涵盖了体外循环器械、注输器械等无源医疗器械的高频问题汇总。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享

神经科医疗器械，主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了上海爱声生物医疗科技有限公司研发的医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京华科创智健康科技股份有限公司的创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下消化道内窥镜用超声诊断仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司创新医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请，下面嘉峪检测网与您一起了解下“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些临床前研发实验。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，福建省卫计委官网公布：为夯实县级医院医学影像诊断基础，提高县级医院医学影像诊断水平，根据全省县级公立医院综合改革精神，按照填平补齐的原则，通过资金引导、应用

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

人工智能医疗器械的应用越来越广泛, 但目前并没有对其性能的评价标准。希望通过本文研究为人工智能医疗器械的客观评估提供帮助。

2019/10/08 更新 分类：科研开发 分享