大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻，执行不到位，与药品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

阿伦尼斯模型的Ea取多少合适？挺头疼的，取的不对误差会很大，从而导致计算出来的加速系数出现很大的偏差，这显然不是我们想看到的。今天给大家几个推荐做参考。

2020/12/19 更新 分类：科研开发 分享

综上所述，我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证，与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

在塑料密度实验室比对活动中，发现使用酒精作为浸渍液的实验室测试结果存在一些偏差。比对结束后，我们对该实验室进行了1V1辅导，并共同查找误差产生原因。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查的建议操作步骤：识别未知色谱峰，评估未知色谱峰，发起实验室调查制剂产品调查阈值，偏差调查，未查明色谱峰的检验方法更新及未知色谱峰调查流程图。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

在药物研发的分析检测过程中，发生测定结果偏离理论值很远，方法学验证项目不符合要求等情况，研究者在审视方法、仪器、系统误差的同时，需要关注一下是否定量方法的选择是合适的，本文结合工作中的案例分析了定量方法的选择条件。

2022/02/24 更新 分类：检测案例 分享

新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求，以下针对其重要变化之处并做简要说明。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准，对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

涉及到热水器额定热负荷下的热水热效率、热水器铭牌标示适用燃气种类和安全注意事项、热水器热水产率、热水器烟气中CO含量、灶操作时手必须接触的部位温升、灶干烟气中一氧化碳浓度、灶气密性、灶燃气导管、灶热负荷偏差、灶热效率、灶主火实测折算热负荷项目。

2015/01/09 更新 分类：监管召回 分享

2014年共抽查了山西、江苏、安徽、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西、甘肃、青海和新疆等13个省、自治区、直辖市337家企业生产的349批次 冷轧带肋钢筋 产品。 本次抽查对

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享