本文汇总了制药工艺验证知识。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

建立生产工艺验证管理制度，使工艺验证规范进行。

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了FDA对药品工艺开发的要求。

2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享

石墨炔是一种新型碳材料，由炔键和苯环连接而成，具有特殊的sp杂化碳原子，已被报道在光催化、电催化以及生物方面均表现出优异特性

2017/11/17 更新 分类：法规标准 分享

水电解是一种先进的能源转换技术，用于生产清洁和可持续的化学燃料H2，可潜在地存储大量但间歇性的可再生能源。

2018/07/10 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院已成功建立了热纤梭菌这一典型嗜热细菌的成熟的基因操作平台，可以通过对热纤梭菌的任意遗传改造实现高效全菌催化剂的定向打造。

2020/05/07 更新 分类：科研开发 分享

一般地，催化剂表面的酸性质都是酸性位点通过与碱性探针分子相互作用而被观测到。红外光谱中，常见的碱性探针分子有吡啶、乙腈、氨、三甲基胺和正丁胺。目前应用最广泛的是吡啶。

2021/01/25 更新 分类：法规标准 分享

中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了持续工艺确认的概念，持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。

2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享